醫療器材產品 UDI“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤

“伸特耐-脊椎”波帝斯人工頸椎椎間盤

許可證字號:衛部醫器輸字第033620號

產品描述:本產品由下列材質組成: 1. 上下支撐盤(Superior and Inferior endplate)為鈦合金 TAN(Ti-6Al-7Nb),符合 ISO5832- 11 標準所組成,表面覆蓋一層純鈦(pure titanium,符合 ASTM F1580 標準) 2. 核心(Inlay):高密度聚乙烯 UHMWPE(ISO5834-2) 3. 插入蓋:鈷鉻鉬(CoCrMo,符合 ISO5832-12 標準) 產品提供滅菌包裝
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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