醫療器材產品 UDI“伸特耐-脊椎”波帝斯人工腰椎椎間盤

“伸特耐-脊椎”波帝斯人工腰椎椎間盤

許可證字號:衛部醫器輸字第034977號

產品描述上下支撐盤(Superior and Inferior endplate)為鈷鉻鉬合金 (CoCrMo),符合ISO5832-12標準所組成,表面覆蓋一層純鈦(pure titanium,符合ASTM 1580標準) 核心(Inlay):超高分子量聚乙烯UHMWPE(ISO5834-2) ,鉭X射線標記符合ISO 13782標準。 產品提供滅菌包裝
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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