醫療器材產品 UDI“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組

“伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組

許可證字號:衛署醫器輸字第023481號

產品描述本產品利用多重流動免疫分析法,半定量檢測人類血清與經EDTA 或肝素處理的血漿中環瓜氨酸肽(CCP) IgG 型自體抗體。CCP 抗體測試可作為類風濕性關節炎(RA)之診斷輔助工具,其分析結果應同時搭配其他臨床資訊。 本產品應搭配Bio-Rad BioPlex 2200 系統使用。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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