醫療器材產品 UDI“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組

“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組

許可證字號:衛部醫器輸字第029530號

產品描述本試劑屬於一種多重流相免疫分析方法,可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1 (M與O群)及HIV-2抗體。 本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷,包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。 本試劑需搭配BioPlex 2200系統使用。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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