醫療器材產品 UDI“伊目康斯特” 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑

“伊目康斯特” 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑

許可證字號:衛部醫器輸字第034394號

產品描述利用間接免疫螢光抗體檢測法搭配手動螢光顯微鏡或搭配"伊目康斯特"臨床使用的螢光儀之定性及半定量偵測人類血清中的自體抗體免疫球蛋白G。此測試系統是被用於協助檢測與第1型自體免疫肝炎(Type 1 Autoimmune Hepatitis)、原發性膽源性膽管炎(Primary Biliary Cholangitis)、惡性貧血/自身免疫性胃炎(Pernicious Anemia/Autoimmune Gastritis)的抗粒線體(AMA)、抗壁細胞(APCA)和抗平滑肌細胞(ASMA)自體抗體以及其他實驗室和臨床發現。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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