醫療器材產品 UDI“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管

“亞提斯” 炫風冠狀動脈球囊導管

許可證字號:衛部醫器輸字第034780號

產品描述本產品是雙腔導管並在遠端尖端附近放置一個球囊。遠端軸包括兩個內腔,一個用於球囊擴張,另一內腔可容納導引導線(最大0.014”)使球囊導管可以前進通過血管狹窄部位並加以擴張。導管越遠端越趨柔軟,可通過血管狹窄部位。球囊上的兩端各有個不透射線的標記,便於在螢光透視下的球囊定位。球囊有在特定壓力下會達到特定直徑之設計。本產品的遠側末端有親水性塗層,以利穿過病灶。近側端軸由不鏽鋼海波管製成。近側端軸上有目測深度標示位於距導管末端約90 cm和100 cm的位置,在無螢光透視的情況下,可預估導管進入深度。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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