醫療器材產品 UDI“上海新世紀”義齒基托樹脂

“上海新世紀”義齒基托樹脂

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001851號

產品描述本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm³。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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