醫療器材產品 UDI“上海新世紀”義齒基托樹脂

“上海新世紀”義齒基托樹脂

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001463號

產品描述本產品由粉劑和液體組成。假牙粉由MB-13粉、過氧化苯甲醯、顏料製成。此假牙液由甲基丙烯酸甲酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚製成。彎曲強度應大於65MPa,彎曲模量至少為1500MPa;MMA殘留單體小於 2.2%;單位體積吸水增量應小於32μg/mm3;單位體積溶解物質的減少體積應小於1.6μg/mm3。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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