醫療器材產品 UDI“上海微創”法爾法特冠狀動脈氣球擴張導管

“上海微創”法爾法特冠狀動脈氣球擴張導管

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001002號

產品描述本產品為半順應性經皮冠狀動脈氣球擴張術(PTCA)快速交換系統,其由導管及導管末端的氣球所組成。導管近端有一個標準接頭,可透過顯影劑來充脹或消縮氣球。同軸雙腔的遠端軸具有快速交換功能。氣球導管塗有親水性塗層。一個或兩個氣球不透射線標記能確保準確放置。兩個軸上標記可用來確認擴張導管的末端與導引導管之間的相對距離。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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