QOCA 12導程心電圖分析系統
許可證字號：衛部醫器製字第008098號
| 產品描述 | 本產品為獨立的醫療器材軟體(Software as Medical Device, SaMD)，採用閉鎖式人工智慧演算法，分析針對 18 歲(含) 以上成人十二導程心電圖數據 (規格需要為取樣頻率500Hz、單位0.01mV、取樣長度10秒)，提供分析結果報告，給出受試者發生ST上升型心肌梗塞(STEMI)的風險機率。該風險機率數值在輔助醫事人員判斷發生ST上升型心肌梗塞(STEMI)的概率，非實際發生之絕對值。 本產品提供網頁操作介面，由系統提供之 API 輸入十二導程心電圖量測數據，系統自動對上傳數據進行分析並產生結果報告，報告中包含量測數據呈現及分析結果，可經由瀏覽器讀取分析報告。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。