"飛確"B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
許可證字號：衛部醫器製壹字第007587號
| 產品描述 | 本產品用途是以快速定性的方式，偵測懷孕婦女之增殖培養基檢體(陰道與肛門直腸採集檢體)是否帶有B型鏈球菌。B型鏈球菌存在於20-40%的成年人腸道或女性的陰道檢體中。陽性結果，表示檢體中存在細菌抗原，但無法排除其他細菌或病毒共同感染的可能。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估感染的狀況；陰性結果不能完全排除B型鏈球菌感染的可能性。本產品僅提供專業人員使用。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。