"飛確" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
許可證字號：衛部醫器製壹字第005974號
| 產品描述 | 本產品以定性檢測疑似感染輪狀病毒之患者，利用快速免疫色譜分析法，檢測其糞便是否具有輪狀病毒抗原，此類抗原通常存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。當呈現陽性結果，表示檢體中存在病毒抗原，但仍需搭配臨床數據合併評估；陽性結果無法完全排除細菌或病毒共同感染。陰性結果不能完全排除輪狀病毒感染，檢測結果應與病史，流行病學數據以及患者的臨床症狀進行綜合評估，故本產品不應做為治療的唯一依據，需搭配細菌培養方式進行確診。本產品僅提供受過訓練的專業人員使用。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。