"飛確" 肺炎鏈球菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
許可證字號：衛部醫器製壹字第010285號
| 產品描述 | 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似罹患鏈球菌肺炎(Pneumococcal Pneumonia)之患者尿液檢體是否帶有肺炎鏈球菌抗原。陽性結果，表示檢體中存在抗原，但無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估感染的狀況；陰性結果不能完全排除肺炎鏈球菌感染的可能性，若有需要，可執行相關的標準測試(如細菌培養)。本產品僅提供專業人員使用。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。