"飛確" 困難梭狀桿菌抗原&毒素快速檢驗試劑(未滅菌)
許可證字號：衛部醫器製壹字第010323號
| 產品描述 | 本產品用途是以快速定性的方式，偵測糞便檢體是否具有困難梭狀桿菌谷胺酸脫氫酶(GDH)抗原及毒素A和毒素B。患者長期經由抗生素治療，而使腸道菌叢受到破壞引起腹瀉，嚴重者甚至會有偽膜性結腸炎等腸胃道疾病出現。GDH陽性結果，表示檢體中存在谷胺酸脫氫酶(GDH)抗原，但GDH陽性僅能辨識困難梭菌的存在，並無法區分是受到哪種類型的毒素影響。進而，需同時搭配檢測毒素A和毒素B來輔助臨床診斷。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估感染困難梭狀桿菌的原因；陰性結果不能完全排除受到困難梭狀桿菌感染的可能性。本產品僅提供專業人員使用。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。