醫療器材產品 UDI"飛確" 呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑

"飛確" 呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑

許可證字號:衛部醫器製字第007650號

產品描述本產品用途是以快速定性的方式,偵測疑似感染A型、B型流感病毒(Flu A&B)或新冠病毒 (COVID-19)症狀之患者鼻咽採檢拭子檢體是否帶有A型、B型流感病毒或新冠病毒。A型、B型流感病毒或新冠病毒通常存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。陽性結果,表示檢體中存在病毒抗原,但無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。臨床上,患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量,以評估感染的狀況;陰性結果不能完全排除A型、B型流感病毒或新冠病毒感染的可能性,若有需要,可執行分子診斷(PCR)。本產品僅提供專業人員使用。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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