"長佳智能" 細菌抗藥性輔助偵測軟體
許可證字號：衛部醫器製字第008372號
| 產品描述 | 本產品適用於分析“布魯克”臨床使用質譜儀(“BRUKER” MALDI Biotyper) 所產生之金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)質譜訊號資料，並於分析後提供該質譜訊號是否疑似為抗藥性細菌-抗甲氧西林金黃色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA)之結果。 本產品輸出之結果僅提供該質譜訊號是否疑似為MRSA之資訊，用於輔助臨床判斷，不應用於取代抗生素敏感性試驗(Antimicrobial Susceptibility Test, AST)之檢驗結果。分析結果用於MRSA之推論。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。