醫療器材產品 UDI長興COVID-19抗原快速檢測試劑

長興COVID-19抗原快速檢測試劑

許可證字號:衛部醫器製字第007630號

產品描述本產品為一定性檢測之側向流免疫層析裝置,可偵測鼻咽(nasopharyngeal)及鼻腔(nasal)檢體中是否有新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)核殼蛋白(nucleocapsid protein)的存在,可做為診斷疑似感染新型冠狀病毒患者的輔助工具。檢測所得之陽性結果不可作為診斷的唯一依據,所得之陰性結果並不能完全排除新型冠狀病毒的感染,需共同考量患者病史及其他診斷資訊。本產品僅供專業人員使用。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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