醫療器材產品 UDI金車C型肝炎病毒量檢驗套組

金車C型肝炎病毒量檢驗套組

許可證字號:衛部醫器製字第005821號

產品描述本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合臨床表現以及其他檢驗標記,以作為疾病預後的指標,以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應,用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化,輔助評估病人對治療的反應。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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