遠腎佳糖尿病腎病變 uPTM-FetA 酵素連結免疫吸附檢測試劑
許可證字號：衛部醫器製字第007623號
| 產品描述 | 本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A片段 (uPTM-FetA，以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員在合格的臨床實驗室進行操作。藉由本產品所測得的E103濃度應使用該病患之尿肌酸酐(urine creatinine)校正，方能在臨床上應用。經校正後的 E103 濃度搭配其他臨床功能指標，以協助醫生進行臨床評估第2型糖尿病腎功能的預後。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。