醫療器材產品 UDI達克HER2螢光原位雜交檢測套組

達克HER2螢光原位雜交檢測套組

許可證字號:衛部醫器輸字第032407號

產品描述本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH),對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體,包含胃食道交界處,進行HER2 基因擴增的定量偵測。本產品建議搭配IHC 分析法使用於以Herceptin (trastuzumab)作為治療乳癌及胃腺癌病人的評估。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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