醫療器材產品 UDI豪洛捷艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組

豪洛捷艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組

許可證字號:衛部醫器輸字第026099號

產品描述本產品為一種核酸擴增探針試驗,應用於體外定性檢測與辨別砂眼披衣菌(CT)與淋病雙球菌(GC)的核醣體RNA,以診斷砂眼披衣菌與淋病雙球菌導致的疾病。本試劑搭配PANTHER系統使用。可使用以下有症狀及無症狀患者的檢體進行檢測:醫師採集之子宮頸內頸檢體、陰道檢體,男性泌尿道、男性及女性喉嚨與直腸棉棒檢體;患者自採的陰道檢體與男性及女性喉嚨與直腸棉棒檢體以及女性及男性的尿液檢體。本檢測亦可使用在有症狀或無症狀患者之婦科檢體,此子宮頸檢體使用與PreserveCyt保存液採集,可於製片前或製片後進行檢測;若要使用製片後的檢體進行檢測,僅限於使用ThinPrep2000系統與ThinPrep5000系
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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