醫療器材產品 UDI豪洛捷巨細胞病毒量核酸檢測試劑

豪洛捷巨細胞病毒量核酸檢測試劑

許可證字號:衛部醫器輸字第038660號

產品描述本產品是一種體外診斷的核酸擴增檢測試劑,在全自動 Panther 系統上定量人類 EDTA 血漿和全血中之人類巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品用於輔助診斷、以及輔助臨床管理實體器官移植患者和造血幹細胞的移植患者。本產品不適用於篩檢血液或血液製品中是否存在 CMV。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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