豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑
許可證字號：衛部醫器輸字第037083號
| 產品描述 | 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈者的HIV篩檢。 本產品可用於輔助診斷HIV-1感染，包括急性或初期感染。不具備HIV-1抗體的患者血漿或血清中存在HIV-1 RNA說明存在HIV-1急性感染或初期感染。Aptima HIV-1 Quant Dx Assay可作為一種補充測試，對用已核准的HIV免疫檢測試劑套組測試過的樣本進行重複測試。若樣本於Aptima HIV-1 Q |
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| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。