艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組
許可證字號：衛部醫器輸字第031746號
| 產品描述 | 本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR) 體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1），感染者血漿中HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、 F、G、H、J、K、CRF01_AE，CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。 本產品測定血漿HIV-1 RNA含量改變，結合患者臨床表現和其他實驗室標誌可用於疾病預後和作為病毒對抗反轉錄病毒治療反應的輔助評估。本產品應由實驗室專業人員或經過專門培訓的醫療人員使用。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。