艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組
許可證字號：衛部醫器輸字第033487號
| 產品描述 | 本產品是一種體外定性試驗，用於檢測患者檢體中高風險人類乳突瘤病毒（HPV）的病毒DNA基因體E6 / E7區域。該檢測在一次分析中通過即時聚合酶連鎖反應（PCR）對14種高風險HPV目標DNA進行多重放大。本產品在兩個不同的檢測通道中特異性的辨識HPV 16和HPV 18/45型，並匯總報告其他11種高風險型（31,33,35,39,51,52,56,58,59,66和68）的結果。使用的標本僅限於在PreservCyt 溶液（Hologic Corp.）中收集的子宮頸細胞。在PreservCyt溶液中收集並經冰醋酸（GAA）前處理裂解多餘紅血球的子宮頸檢體，經細胞學檢查驗證可用於本產品。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。