艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
許可證字號：衛部醫器輸字第031729號
| 產品描述 | 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿（EDTA）中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU /mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。 測定目的是作為感染HCV患者進行抗病毒治療的管理的輔助手段。本產品測定HCV RNA含量基線及治療期間之HCV RNA含量可用於預測HCV治療的持續和非持續病毒學反應。 本產品測定的結果也可以用於確認抗HCV陽性個體之HCV感染，在抗HCV陽性個體但HCV RNA 檢測陰性的個案，可用另一種HC |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。