醫療器材產品 UDI艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組

艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組

許可證字號:衛部醫器輸字第033279號

產品描述本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV) DNA含量。 本產品測定血漿HBV DNA含量改變,結合患者臨床表現和其他實驗室標誌可用於疾病預後和作為病毒對抗病毒治療反應的輔助評估。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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