"研準" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
許可證字號：衛部醫器製字第007632號
| 產品描述 | 研準 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑透過快速測流免疫層析檢測方式，利用單株抗體接合乳膠粒子特異性地辨識新型冠狀病毒之核衣殼蛋白，因而能檢測受檢者之鼻腔分泌物是否存在新型冠狀病毒之抗原。陽性結果並不能排除細菌或其他病毒共同感染；陰性結果不能排除 SARS-CoV-2 感染。不應單一本產品測試結果做為病患管理唯一依據。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。