"百特" 腦膜補片
許可證字號：衛署醫器輸字第021215號
| 產品描述 | 本產品取自美國牛隻之牛心包膜。由心包膜與戊二醛(glutaraldehyde)交聯，並在20-25°C (68-77°F)，以1莫耳的氫氧化鈉(sodium hydroxide)處理至少60分鐘。最終產品上的戊二醛殘留量< 4 ppm。 本產品使用伽馬射線(gamma irradiation)進行最終滅菌，並包裝在雙袋系統中。未開封、未損壞的外袋中的內容物是無菌的。 臨床前研究顯示，交聯膠原蛋白為宿主組織向內生長提供了支架，並將隨著時間的推移而重塑。雖然硬腦膜缺損的生物學功能完全被宿主組織接管的確切時間點無法確定，但文獻證據顯示，本產品與非交聯生物貼片相比，其架構降解速度較慢，並且可延續至植入 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 是 |
| 特材代碼 | NA |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。