福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組
許可證字號：衛部醫器製字第008373號
| 產品描述 | 本產品為體外診斷醫療器材，利用免疫層析法定性檢測人類新鮮鼻腔採檢拭子檢體中 存在的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白。 陽性結果表示樣本中存在SARS-CoV-2抗原，但無法完全排除其他病原體造成的共同 感染。 陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染的可能性。 不應以本產品檢驗結果作為治療或其他管理流程的唯一判斷依據。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。