醫療器材產品 UDI希艾斯影像工作站

希艾斯影像工作站

許可證字號:衛部醫器輸字第032580號

產品描述本產品是被設計為可獨立運作的模組化軟體,在心臟科或放射科醫師指導下操作,進行心血管X光影像之輔助閱片、影像重合與解釋來協助診斷及在介入性心血管程序中提供協助。 適應症 本產品可以對多個血管造影的圖像、測量結果和報告進行血管和導管的分割和3D重建,以便使用以下功能:  計算心血管結構的尺寸  量化冠狀動脈及周邊血管的狹窄  量化左右心室壁的運動  測量密度  確定C-arm的位置以便獲得心血管結構的最佳成像  加強支架的可視程度並測量支架的尺寸  量化冠狀動脈的壓降  血管斷層掃描(OCT)和血管內超音波(IVUS)的影像重合 本產品須由心臟科或放射科醫師操作或在其監督下使用。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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