宜立亞高感度辛夫尼自體抗體篩檢試劑
許可證字號：衛部醫器輸字第035688號
| 產品描述 | 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體，以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。