醫療器材產品 UDI安節益小關節內注射劑

安節益小關節內注射劑

許可證字號:衛部醫器製字第007353號

產品描述本產品是一種無菌、無熱原的關節黏彈補充劑,內含有由微生物酶解法製造之特定分子量的高度純化透明質酸鈉,外觀為無色澄清的黏稠液體。透明質酸鈉(又名玻尿酸)為由 N-乙醯胺基葡萄糖和葡萄糖醛酸的雙醣單元重覆串連而成的一種聚多醣類高分子。本產品內含有 10 mg/ml (1%) 透明質酸鈉,溶於緩衝生理食鹽水中。產品最終酸鹼值介於 6.8~7.5 之間,滲透壓為 290±20 mOsmol/kg。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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