醫療器材產品 UDI"歐蒙" 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列 IgG 抗體檢測系統 16 與 cN-1A 和 HMGCR

"歐蒙" 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列 IgG 抗體檢測系統 16 與 cN-1A 和 HMGCR

許可證字號:衛部醫器輸字第037093號

產品描述本產品用於定性檢測人類血清或血漿中抗Mi-2α, Mi-2β, TIF1, MDA5, NXP2, SAE1, Ku, PM-Scl100, PM-Scl75, Jo-1, SRP, PL-7, PL-12, EJ, OJ, Ro-52, cN-1A與 HMGCR等多種不同抗原IgG類抗體。 輔助診斷皮肌炎、多發性肌炎、特發性肌炎、抗合成酶綜合症、包涵體肌炎(IBM)、壞死性肌炎以及重疊綜合症,相關疾病診斷需結合病患臨床表徵。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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