醫療器材產品 UDI台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

許可證字號:衛部醫器製字第007620號

產品描述本產品是利用免疫分析層析法, 定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) 疑似症狀之急性感染期患者,其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染;陰性結果無法完全排除新型冠狀病毒肺炎感染,不應單以本產品做為治療或管理決策含感染控制的唯一依據。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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