醫療器材產品 UDI博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

許可證字號:衛部醫器製字第006709號

產品描述本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑,用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b) ,需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用;該結果可輔助醫師作為治療方案和病程管理之依據。 博錸HCV基因分型檢測試劑不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查,也不適用於確認HCV是否感染的診斷試驗。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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