醫療器材產品 UDI伯瑞普樂斯嗜中性球細胞質自體抗體測定試劑

伯瑞普樂斯嗜中性球細胞質自體抗體測定試劑

許可證字號:衛署醫器輸字第023636號

產品描述本試劑是一種多重免疫分析試劑,半定量檢測人類血清過氧化髓酶(myeloperoxidase, MPO)、絲胺酸蛋白酶3(proteinase 3, PR3)以及腎絲球基底膜(glomerular basement membrane;GBM)IgG型自體抗體,搭配BioPlex 2200分析儀使用。測試系統與臨床表現可協助診斷各種由抗嗜中性球細胞質抗體引起的血管炎(anti-neutrophil cytoplasmic antobody(ANCA)-associated vasculitides;AAV):顯微性多血管炎(microscopic polyangiitis, MPA)、壞死性腎絲球
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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