醫療器材產品 UDI亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組

亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組

許可證字號:衛部醫器輸字第030090號

產品描述本產品使用Access免疫分析系統,利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法,定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。 本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢試驗。本產品不可用於混合檢體之試驗或篩檢。本產品檢測結果無法區分HIV-1 p24抗原,HIV-1或HIV-1-O或HIV-2抗體之差異。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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