醫療器材產品 UDI“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001374號

產品描述本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和縫合組織的醫療設備。含有六排交錯的縫合釘,切割線的兩側各有三排。Fengh 45 電動縫合器的縫合釘線長度約為45 mm,切割線長度約為42 mm。Fengh 60 電動縫合器的縫合釘線長度約為60 mm,切割線長度約為57 mm。連桿可任意往兩個方向旋轉,關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸,以便從側面接近手術部位。 使用前應將一次性鋰電池安裝於縫合器內。對電池組的處置有特殊要求。請參閱 “電池組處置”章節。 縫合器供貨時不含釘匣,使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運 過程中保護縫合釘的釘腳。縫合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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