醫療器材產品 UDI“風和醫療”一次性內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

“風和醫療”一次性內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001357號

產品描述本產品為無菌的、僅供單一患者使用、可同時切割和缝合組織的醫療器材。含有六排交錯的缝合釘,切割線的兩側各有三排。Fengh45手動缝合器的縫合釘線長度約為45mm , 切割線長度約為42mm。Fengh60手動缝合器的缝合釘線長度約為60mm切割線長度約為57mm。連桿可任意往兩個方向旋轉,關節機制可將連桿遠端部分當成樞軸,以便從側面接近手術部位 。 缝合器供貨時不含釘匣,使用前請先裝入釘匣。釘匣上的護釘板可在運送和搬運過程中保護缝合釘的釘腳。缝合器的鎖定功能是為避免使用過或安裝不當的釘匣再次擊發,或防止缝合器在沒有釘匣的情況下被擊發 。 注意:本產品最多只能擊發15次,請勿填裝釘匣超過15次。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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