醫療器材產品 UDI“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體

“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體

許可證字號:衛部醫器製字第007251號

產品描述本產品為一骨髓抹片數位型態分析軟體,必須由本製造商或經銷商將本產品安裝於符合硬體需求之運算主機內使用。另需搭配由一台顯微鏡與照相機組成的光學裝置一同使用。當使用者在顯微鏡低倍(物鏡10倍)的情況下搜尋到合適計數的特定骨髓抹片視野,在玻片上滴油,並切換至高倍率物鏡,本產品會自動圈選和標註視野下的血球、並進行分類與計數的推測。 使用者應對本產品提供之推測進行確認,經使用者確認後,本產品會產生每一玻片之細胞分類計數報告。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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