醫療器材產品 UDI“雅士達”震波治療儀

“雅士達”震波治療儀

許可證字號:衛部醫器輸字第031558號

產品描述"是一種藉擊發器(applicator)的精確彈道系統產生高振幅聲脈衝的產生器。發射器 (transmitter) 撞擊 (由壓縮空氣驅動)擊發器(applicator)會產生聲脈衝,進而將動能轉化為聲能。產生的壓力脈衝在皮膚和更深的組織中徑向傳播,以這種方式產生的波被分類為壓力聲波。 為了確保所產生的能量正確傳輸到身體,可藉由使用耦合凝膠(coupling gel)或其他元件以確保發射器和組織接觸(例如凝膠墊 gel pad),讓發射器在整個治療過程中始終與皮膚保持緊密接觸。藉由善用各類型發射器的可用性以達到的衝擊波之治療效果。震波是一種治療肌肉骨骼疾患的有效方式。其可適用於下列情形: 
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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