醫療器材產品 UDI“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架

“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架

許可證字號:衛部醫器輸字第036835號

產品描述本產品是一種無菌的、可生物降解的聚合物支架,用於疏通膽管或胰管阻塞。本產品擁有帶凹槽的橫斷面,並在沿支架長度的雙螺旋結構中含有螺旋形的雙通道。本產品的形狀專為貼合常見膽管和胰管的自然彎曲而設計。本產品擁有皮瓣和分叉的末端,可減少支架移位。本產品末端為錐形,可透過乏特氏壺腹(papilla of vater)置入。所有材質中均含硫酸鋇,可對整個支架進行造影。透過使用不同的可生物降解聚合物材料,可實現三種不同的降解速率。降解類型可分為快速降解、中速降解和慢速降解。關於降解的最低強度保留時間,快速降解為12天,中速降解為20天,慢速降解預計為11週。不同的降解類型可使本產品用於因不同疾病引起的良性膽
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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