醫療器材產品 UDI“長佳智能” 腦中線偏移檢測系統

“長佳智能” 腦中線偏移檢測系統

許可證字號:衛部醫器製字第008452號

產品描述本產品為工作流程排序輔助軟體,優先判別臨床評估有腦中線偏移(midline shift, MLS)特徵之18歲以上成人無顯影劑頭部電腦斷層掃描影像(non-contrast head CT)。本產品使用深度學習演算法,判別疑似腦中線偏移特徵。此結果可供醫療影像傳輸系統或工作站(PACS/workstation)進行串接,達到工作序列排序或分流的目的。 本產品不適用於直接關注影像的特定區域或腦中線偏移以外之異常分析,且本產品所輸出之結果並不適合作為獨立之醫療臨床判斷基礎,亦不適用於排除MLS或排除其他CT影像之臨床程序判讀。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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