醫療器材產品 UDI“長佳智能” 放射治療器官自動勾勒系統

“長佳智能” 放射治療器官自動勾勒系統

許可證字號:衛部醫器製字第008577號

產品描述本產品為閉鎖式人工智慧模組,針對CT或MR DICOM影像進行影像處理與分析,進行危及器官(OARs)自動勾勒,縮短臨床作業時間。 本產品接受符合DICOM 3.0,且影像類型為頭、頸、胸、腹或骨盆腔部位之DICOM檔案作為輸入。將器官自動勾勒結果轉成RTSTRUCT DICOM格式檔案,將其檔案傳至放射治療計畫系統 (TPS) 以查看和編輯結果,加速臨床放射治療作業流程。產品須與符合DICOM標準的治療計畫系統搭配使用,數據輸入至軟體,軟體將自動處理與分析,不須且不提供使用者手動操作。 本產品不會影響攝影過程,也不會改變原始的DICOM影像。使用本產品並不會直接接觸患者,因此本產品不會引起與
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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