醫療器材產品 UDI“長佳智能” 心電圖分析軟體

“長佳智能” 心電圖分析軟體

許可證字號:衛部醫器製字第007324號

產品描述本產品為閉鎖式人工智慧模組, 輸入來自於心電圖設備或軟體心電圖數據管理系統之數位化 12 導程靜態心電圖檔案, 該檔案應具有患者之數位心電波形編碼。 本產品將心電波形編碼進行處理, 處理後之心電波形編碼除構成可供使用者參考之心電圖以外, 亦傳送至圖形處理器(Graphic ProcessingUnit, GPU)推論系統, 進行自動化人工智慧(AI)之心律判讀,結果將儲存於資料庫中。 本產品所輸出之結構化報告內容包含, 心律判讀結果、患者資訊及參考用心電圖。 經由 305 筆心電圖的資料驗證,本產品與標準答案(Ground Truth, GT)於判讀心電圖之平均準確率為 0.97, 分別計算出
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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