醫療器材產品 UDI“長佳智能” 心胸比估算系統

“長佳智能” 心胸比估算系統

許可證字號:衛部醫器製字第007443號

產品描述本產品為一非侵入式醫療器材軟體,軟體內包含閉鎖式深度學習(deep learning)人工智慧模組,可自動分辨胸腔後前位之X光影像,並自動標示心臟最大直徑及胸腔最大內徑之標記線,軟體再藉由標記線計算出心胸比數值。使用者可藉由調整產品自動標記之心臟與胸腔標記線大小及位置,修正心胸比數值。 本產品可輸出一結構性報告,包含患者資訊、影像拍攝日期、壓縮後之胸腔後前位X光影像、心臟及胸腔之標記線、心胸比數值及歷史心胸比數值趨勢圖,結構性報告如圖一所示。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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