“采風智匯”退化性關節炎輔助診斷系統
許可證字號：衛部醫器製字第007907號
| 產品描述 | 本產品為一醫療器材軟體，提供臨床醫師使用，協助醫師評估膝部退化性關節炎。針對立姿正面拍攝之膝部之computed (CR) 或 directly digital (DX)X光影像，進行自動分析並輸出膝蓋退化性關節炎評估報告，分析結果包含： Kellgren & Lawrence 分級、 OARSI定義之關節腔窄化(Joint Space Narrowing)及骨贅(Osteophyte)分級、是否有軟骨下硬化(Sclerosis)之判讀、以及最小膝關節間隙寬度(Joint Space Width)。產品輸出之結果僅用於輔助醫師進行退化性關節炎判讀，醫師仍須依常規醫療程序檢視完整原始圖像，並參考 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 否 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。