醫療器材產品 UDI“采風智匯” 心臟超音波分析系統

“采風智匯” 心臟超音波分析系統

許可證字號:衛部醫器製字第008268號

產品描述本產品為一純軟體醫療器材,須安裝於符合規格要求之主機伺服器上,透過醫療機構內網接收超音波設備或是影像存儲系統 (PACS) 所傳送的超音波 (Ultrasound, US) DICOM檔案,使用人工智慧演算法進行影像分析。針對B模式之心尖四腔室視圖 (Apical four chamber view, A4C) 心臟超音波動態影像,自動描繪左心室心肌內緣輪廓並自動標記出收縮末期及舒張末期,再計算出舒張末期和收縮末期的心室體積 (End-Diastole Volume, EDV; End-Systole Volume, ESV),得到左心室射出分率 (Left Ventricular Ejec
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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