醫療器材產品 UDI“醫倍思” 非接觸式睡眠呼吸中止症檢測系統

“醫倍思” 非接觸式睡眠呼吸中止症檢測系統

許可證字號:衛部醫器製字第008162號

產品描述本產品是一套軟體系統,應用於具有潛在睡眠障礙之22歲以上成人患者,在患者睡眠期間,以無線射頻感測器所記錄的反射訊號為資料來源,以三套獨立的演算法提供阻塞型睡眠呼吸中止指數、心率與睡眠分期功能。 1. 阻塞型睡眠呼吸中止偵測演算法:以無線射頻感測器之反射訊號為原始訊號,透過演算法轉化為量化數值(bRDI, BestShape respiratory dysfunction index),以呈現患者有無重度阻塞型睡眠呼吸中止症之可能性,提供給專業醫事人員做為評估參考依據,達到輔助診斷重度阻塞型睡眠呼吸中止症目的。 2. 心率量測演算法:以無線射頻感測器之反射訊號為原始訊號,透過演算法估算心率數值。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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